球王会

杭州球王会医疗器械有限公司质量诚信报告

杭州球王会医疗器械有限公司

质量诚信报告

报告日期：2021年9月

目   录

一、前  言

（一）体例说明

（二）总司理致辞

（三）球王会简介

二、企业质量治理

（一）企业质量理念

（二）质量治理机构

（三）质量治理系统

（四）质量诚信治理

（五）企业文化建设

（六）企业手艺水平

（七）企业计量水平

（八）认证认可情形

（九）产品质量允许

（十）质量投诉处理

（十一）质量风险监测

三、展望

    一、前  言

（一）体例说明

本报告为杭州球王会医疗器械有限公司（以下简称为“本公司”或“公司”）首次果真宣布的《企业质量诚信报告》，，，系凭证中华人民共和国国家标准GB/T 29467-2012《企业质量诚信治理实验规范》和GB/T 31870-2015《企业质量信用报告编写指南》的划定，，，连系本公司2020年度质量诚信系统建设情形体例而成。。。

本公司包管本报告中所载资料在质量治理、产品质量责任、质量诚信治理等方面的理念、制度、接纳的步伐和取得的绩效等不保存任何虚伪纪录、误导性陈述，，，并对其内容的真实性、准确性肩负责任。。。

报告组织规模：杭州球王会医疗器械有限公司

报告宣布时间：2021年9月

报告宣布周期: 1次/年

报告数听说明: 报告内所涉数据泉源于公司,数据真实有用。。。

报告获取方式：公司官网

（二）总司理致辞

尊重的政府质监部分、各界朋侪及同仁： 

杭州球王会医疗器械有限公司衷心谢谢社会各界宽大用户的厚爱、支持与相助！ 

我公司拥有先进的生产工艺和装备，，，建设了严酷的质量控制系统。。。

公司始终坚持“恳切服务于每一家医疗单位”企业焦点价值，，，承继“以立异求生长，，，以坦荡求未来”的使命，，，一直为宽大用户提供便捷、耐久、可靠的优质产品。。。

公司自建设以来，，，获得了各级向导和社会各界朋侪的体贴和资助，，，获得了列位经销署理商和供应商朋侪的难堪支持，，，在此，，，我谨代表公司全体员工向体贴和支持过我们公司生长的列位向导、各界朋侪和全体新老客户体现最真挚的谢意！

  （三）球王会简介

杭州球王会医疗器械有限公司建设于2001年，，，是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售、服务即是一体的国家重点高新手艺企业。。。

公司主要产品有医用电动床及种种类型的医用病床及配套设施，，，涉及十多个系列两百多个品种，，，产品销售笼罩北京、上海、天津、沈阳、浙江、安徽、四川、江西、河南等18个省市。。。公司推行以高新手艺为先导，，，以产品品牌为支持、以产品设计为灵魂、以文化内在为秘闻，，，无论是产品名目，，，质量照旧市场竞争力，，，均海内偕行瞩目。。。蓬勃生长的球王会并不知足于现有的效果，，，21世纪的竞争来自于知识，，，知识的竞争来自于人才的较量，，，面向工业4.0，，，公司2019年最先陆续添置了全自动的切割机，，，焊接机械人等高科技的智能装备，，，致力于“智能工厂”、“智能生产”自动化。。。

凭着优异的品质、过硬的质量、人性化的设计理念，，，公司与浙江省第一、第二医院、浙江省儿童医院、浙江省妇保医院、浙江省肿瘤医院、邵逸夫医院、安徽省荣军医院、安徽省立医院、芜湖市第一人民医院、沈阳国际医院等多家着名医院形成战略相助关系。。。

公司通过了公司已通过ISO9001质量系统认证、ISO14000情形系统认证、ISO45001职业康健清静治理系统认证。。。公司始终坚持 “以立异求生长，，，以坦荡求未来”的企业使命，，，“恳切服务于每一家医疗单位”的焦点价值观，，，在实现“打造具有天下影响力的电动病床生产商”的企业愿景的蹊径上，，，承继“高标准、细腻化、零缺陷”的理念，，，永往直前，，，一直迈向新征程。。。

二、企业质量治理

（一）企业质量理念

公司建设之初，，，便致力于打造高质量产品，，，将产品质量视为企业生涯和生长的主要基石，，，公司通过了ISO9001治理系统的认证，，，产品实物质量抵达国际领先水平。。。公司的专业、热情、与高效、散发闪亮光线、服务之星、让您更闪亮。。。公司不但在意产品的质量、更会在意产品的服务。。
？？？？？？突У男枨螅，，竭尽知足、客户的意见，，，耐心聆听，，，孜孜不倦地为客户提供贴身服务。。。严酷按该国际质量治理系统执行，，，使企业产品的质量获得有力的包管，，，从而使企业的质量目的得以顺遂推行。。。为从基础上增强质量治理，，，提高公司谋划质量，，，公司更以卓越绩效模式的导入为契机，，，推行周全质量治理，，，通过内部审核、自我评价、第三方审核或评价、一直寻找刷新时机和一连刷新的方式，，，迈向卓越的绩效。。。自建厂以来，，，公司从未泛起过重大质量投诉，，，在历年接受各级质量手艺部分的抽检中，，，及格率均达100%。。。

公司通过聚会、宣传栏、企业网站对企业文化、质量理念举行宣传。。。

（二）质量治理机构

公司遵照质量治理“三不原则”：不接受缺乏格品、不制造缺乏格品，，，不流有缺乏格品。。。本着对产品质量的高度重视，，，公司建设质量认真人制度，，，制订了各料件、部件、产品的磨练标准，，，并各司其职、相相互同配合，，，从研发、采购、生产等各历程，，，增强产品质量把控。。。

图1：质量、情形、职业康健清静治理系统组织架构图

（三）质量治理系统

公司自引入ISO9001质量治理系统以来，，，“开拓立异，，，精益求精，，，主顾知足，，，一连刷新”为质量目的，，，设计、开爆发产和销售历程，，，按质量治理系统要求建设质量治理系统，，，形成了质量手册、程序文件和其他质量文件等，，，加以实验和坚持，，，并一连刷新有用性。。。

1、质量治理系统目的与目的

从导入ISO9001质量治理系统，，，坚持产品质量的“清静可靠，，，一连刷新”，，，到导入卓越绩效治理模式，，，推行周全质量治理，，，公司建设了以战略为焦点，，，以GB/T 19580卓越绩效模式为框架的整合型周全质量治理系统，，，知足了主顾、员工、供应商、社会和相助同伴六大利益相关方的要求，，，在公司各条理建设了响应的战略妄想、质量目的，，，并以公司绩效审核系统为依托，，，设立了质量审核KPI目的和质量问责制。。。

1.1质量目的：开拓立异，，，精益求精，，，主顾知足，，，一连刷新。。。

1.2质量目的明确：

a）强调对产品的质量要求必需以主顾和执律例则的要求为依据。。。

b）强调产品质量是通过对主顾要求和执律例则要求的深入剖析之后，，，设计（包括产品设计和工艺设计）并制造出来的，，，而不是磨练出来的。。。

c）强调系统治理的头脑，，，通过对历程因素的识别和控制，，，来包管产品的质量。。。

1.3质量诚信目的 ：主顾至上、优质高效、全员加入、一连刷新。。。

2、质量教育

在系统运行历程中，，，公司运用种种科学、有用的要领，，，丈量、剖析、刷新，，，基于PDCA的系统要领，，，一直一连改善。。。公司运用多种工具，，，一连刷新各部分、各条理的绩效，，，并接纳标杆比照和学习的方式，，，一直修正个人事情思绪和方式，，，确保实现个人和公司整体目的。。。公司起劲与外部举行相同交流，，，适时约请专家对公司员工举行专项培训。。。公司按期对各级员工开展质量教育，，，对证量控制点举行专项治理，，，确保制造历程产品质量的一致性。。。

为牢靠树立全体员工的诚信意识，，，公司每年年头制订今年度的教育培训妄想。。。各部分认真人凭证公司要求，，，体例教育培训妄想和内容，，，认真组织下属的教育培训。。。各车间主任认真班组长及员工的诚信宣布道育事情。。。公司通过专题培训、书面文字举行张贴或转达、质量诚信先进员工履历交流、使用图片展示等多种方式对企业员工实验质量诚信教育。。。

3、质量规则及责任制度

公司通过网络执律例则及其它标准、要求，，，制订内部相关标准，，，使产品抵达国家执律例则和国家、行业标准的要求（部分指标凌驾外部要求），，，从产品手艺上践行社会责任。。。同时，，，公司制订了《年度质量、情形、职业康健清静治理目的》，，，对产品质量控制明确责任，，，遵照对证量事故不放过原则。。。

公司体例《合规义务识别及评价控制程序》，，，起劲识别网络执法、规则、行业与产品标准、按期对期合规性举行评价，，，以知足执法、规则以及客户的要求与期望。。。

表1：公司所遵守的质量标准和其他相关执法

 公司制订了《内部审核程序》、《治理评审程序》，，，并作育内审员团队，，，为确保系统运行的有用性和一连刷新，，，安排了内审、历程审核和质量稽察。。。关于审核中发明的不切合项，，，由责任部分剖析原因，，，制订纠正或预防步伐，，，落实整改，，，并验证整改效果，，，最终形成内部审核报告，，，对系统的整改及不切合项的预防提出建议，，，并作为治理评审的一个主要输入，，，报告最高治理者。。。

公司制订了《缺乏格输出控制程序》、《不切合纠正及一连刷新控制程序》对缺乏格品举行了严酷管控。。。公司所有的产品都经由在线检查，，，及格后方可流入下道工序或出厂。。。任何缺乏格产品均有明确的标识、纪录、隔离和处理等要求，，，州缺乏格产品返工、返修后必需经由重新磨练及格后才华进入下道工序。。。

同时，，，凭证《产品和服务要求简直定与评审程序》、《产品和服务监视丈量控制程序》等，，，关于所有泛起的缺乏格，，，均有详细纪录，，，并由专人举行统计剖析后，，，由责任单位依据《不切合纠正及一连刷新控制程序》制订纠正预防步伐并举行整改，，，评估纠正预防步伐有用之后方能关闭问题项。。。

别的，，，公司还制订了《治理手册》、《外部提供的产品和服务控制程序》、《人力资源控制程序》、《能力意识和培训治理程序》等制度，，，对泛起的质量问题举行问责和教育，，，并在日常研发、生产作业中，，，强调系统化，，，通过品管圈、一连改善等活动及质量工具的睁开，，，充分应用PDCA循环，，，一连改善，，，追求卓越。。。

（四）质量诚信治理

1、质量允许

a）诚信遵法

高层向导遵照“相助重于竞争”的谋划理念，，，严酷遵照《公司法》、《经济法》、《条约法》、《产品质量法》、《清静生产法》、《环保法》、《劳动法》以及机械行业的相关执律例则，，，增强员工执法知识培训，，，配合政府部分开展普法教育活动，，，勉励表扬员工的“正能量”，，，使诚信遵法的作风深入公司全体员工的意识和行为。。。公司条约自动违约率为零，，，从不拖欠银行贷款，，，逾期应收账款降至合理规模，，，公司高层、中层向导都没有违法乱纪纪录，，，员工违法次数为零，，，在主顾、用户、公众、社会中树立了优异的信用品德形象。。。

b）知足客户需求

公司高度重视手艺研发，，，增强了研发实力的投入，，，以客户需求为中心，，，起劲听取客户关于功效、质量、设置等方面的意见和建议，，，开展产品刷新和立异活动，，，知足客户对产品和交期的需求。。。在产品质量方面，，，公司严酷执行ISO9001质量治理系统，，，通过开展手艺攻关、质量刷新、QC小组等活动，，，包管产品质量清静。。。

2、质量治理

--产品检测

1. 产品质量的跟踪

• 设计、生产中均举行评估，，，刷新保存的风险和缺陷
  ；；

• 交付前举行测试，，，纪录测试效果
  ；；

• 交付后跟踪客户对产品质量的反馈信息
  ；；

④按期对产品开展全项目磨练
；；

⑤在主顾知足度调盘问卷中举行产品质量视察。。。

（2）服务质量的跟踪

①挂号主顾需求信息，，，服务后举行回访，，，跟踪服务有用性
；；

②网络剖析服务质量信息，，，对服务质量举行刷新
；；

③在主顾知足度调盘问卷中举行服务质量视察。。。

--质量追溯

公司每年组织举行治理评审聚会，，，评审质量、情形、职业康健清静等治理系统的相宜性、充分性和有用性，，，抵达一连一直完善治理系统，，，确保公司系统目的和目的的实现，，，知足相关方要求。。。

--质量剖析

公司通过统计口径、财务报表、专题聚会等多种渠道周全网络、整理和丈量产品质量的数据和信息，，，并对数据和信息举行剖析，，，制订响应的刷新步伐。。。

3、运作治理

a）产品设计诚信治理

公司产品设计与研发严酷从研发立项、历程种种活动纪录、研发历程总结、治理考评控制研发相关的整个历程。。。

b）原质料或零部件采购诚信治理

企业凭证物料对产品质量的风险水平，，，将物料分为A、B、C三类。。。对A类物料供应商，，，除了必需切正当定的资质外，，，还要按期举行现场审计。。。对B类物料的供应商，，，企业首先要对该种物料举行风险剖析，，，视供应商提供物料的质量情形决议是否需举行现场审计。。。对C类物料的供应商，，，一般只思量审计其资质。。。企业对物料供应商举行资质审核及现场审核后，，，如切合要求赞成购进的物料供应商应当建设质量档案。。。对采购的原质料批批全检，，，凡未抵达划定标准的原质料一律不得入库是使用。。。

在装备和零部件采购方面，，，对供应商的相关资质举行严酷审查。。。在采购装备和零部件时，，，能够使用标准件的一律采购和使用标准件
；；需特殊加工的，，，需对使用效果举行充分验证，，，确保抵达我公司要求。。。所有装备在使用前必需经由装备验证，，，确保切合产品工艺要求。。。

c）生产历程诚信治理

公司生产部、手艺部详细认真各品种生产治理与手艺治理事情。。。制订并逐步完善了种种生产治理制度、事情标准、岗位操作规程和种种工艺规程、治理规程、标准操作规程。。。接纳车间集中培训和班前、班后会对各岗位操作职员举行周全的岗位手艺培训，，，持证上岗，，，并接纳多种方式举行督查、审核，，，增强员工质量意识，，，提高操作水平，，，在生产历程中，，，各级治理职员严酷推行治理职责，，，实时检查，，，实时纠正过失，，，包管生产秩序的稳固。。。

对生产所需的质料、辅料、包装质料举行投料前复核，，，把好中心产品、制品的质量，，，严酷执行对缺乏格品的“不生产、不吸收、不流转”的“三不原则”，，，要害工序设质量控制点，，，催促员工做好自检、互检，，，专检规程，，，严酷批纪录的治理规程，，，做到领用、发放和核对相统一。。。对每一生产方法举行物料平衡，，，包管物料的投入和产品的产出数目与工艺要求相一致，，，确认无潜在质量隐患。。。

生产纪录由制造部认真审核、印制和保管。。。员工操作必需按要求实时填写生产纪录，，，做到字迹清晰、内容真实、数据完整，，，操作人及复核人署名确认。。。每批生产竣事后，，，车间统计员把纪录汇总、复核，，，实时上交制造部，，，经审核无误后，，，按批号整理归档，，，由专人治理。。。

公司凭证行业特点及现真相形，，，增强生产历程的信息化建设水平，，，对公司整个生产历程实验系统化治理，，，并挖掘内部潜力，，，施展手艺主干职员的实力，，，开展对现有装备举行一连性刷新或科技立异事情，，，对薄弱环节举行手艺攻关
；；生产员工上岗前要经由培训及审核，，，建设全员培训档案，，，通过集中培训、班前会培训、“传、帮、带”、目视化等多种方式举行培训，，，强化其事情手艺和质量意识。。。生产员工严酷遵守车间纪律。。。

公司推行细腻化生产组织模式以缩短生产和交货周期，，，快速顺应市场订单品种和数目崎岖升沉的转变，，，在降低库存基础上知足客户需求，，，知足了客户对电扶梯产品性能的周全相识和产品质量的进一步认可，，，订货率也随之提高，，，并且在很洪流平上解决了售后质量问题，，，镌汰了售后服务事情职员的事情量，，，使售后服务事情安排越发柔性化。。。

4、营销治理

公司凭证战略要求，，，对市场举行细分，，，以提高资源和运作的有用性针对性。。。针对差别类型主顾确定主顾的需求与期望，，，针对其需求与期望来确定适当的要领，，，建设响应的系统与团队，，，建设种种渠道和要领，，，针对性的举行主顾需求与期望的相识。。。

公司通过展览会、行业聚会、行业标委会、公共媒体、互联网、外部机构等渠道，，，以问卷视察、面扑面或电话访谈、视察盘问、外部委托等要领，，，相识客户的需求和期望。。。

公司各部分按期搜集主顾信息，，，剖析后确定的主顾需求信息凭证差别细分市场举行分类梳理总结，，，形成差别主顾群的需求与期望数据库，，，并从中归纳出针对差别细分市场主顾群总体需求特点的汇总资料，，，供产品妄想、产品开发设计、历程控制等决议时参考。。。

公司以“以人为本，，，以和为贵，，，追求企业与员工、社会的互惠共赢”为焦点价值观，，，要求营业职员关于任何一位客户，，，岂论他下单与否，，，都要做到热情、周密，，，都要只管知足他们的所有合理需求,从各方面增添营业职员的手艺和素质，，，提升了主顾成交率。。。

公司建设主顾回访制度，，，接纳主顾自愿形式，，，纪录主顾联系电话、订购时间等相关信息，，，在主顾购置一段时间后（通常是一年内）举行电话回访，，，提升主顾知足度。。。

公司建设实时反馈处理用户投诉意见的快速反映机制，，，投诉/应急处理的响应时间原则上不凌驾1天，，，对不可展望的转变，，，实时接纳应对步伐。。。

（五）企业文化建设

1、愿景、使命、价值观

表2：公司的质量理念

2、品牌建设情形

杭州球王会医疗器械有限公司以产品质量赢得市场口碑，，，在行业内品牌形象上佳，，，产品着名度在业界具有很高着名度，，，产品和服务获得用户认可，，，近三年来，，，主顾知足度一直处于上升趋势。。。公司在主顾与市场方面的绩效效果，，，包括主顾知足批注公司稳固处于在较高的水平。。。

公司一直壮大“精、专、新”的研发步队，，，一连改善产品手艺水平和质量性能，，，近三年来产品多次获得客户和偕行认可。。。

表3：质量治理水平相关绩效效果

（六）企业手艺水平

1、专利情形

近年来，，，公司共获得1项外观专利授权，，，25项适用新型专利授权。。。

表4：专利清单

2、产品磨练标准与水平

公司将企业标准化贯串于生产全历程，，，从原辅质料、包装质料的采购、半制品、制品磨练等各个环节，，，均制订了相关标准。。。从而使产品从原辅质料进厂到制品出厂的整个生产历程都处于标准化规范治理之中，，，对稳固产品质量、提高企业治理水平涤讪了优异的基础。。。

3、产品质量水平

自建厂以来，，，公司从未泛起过重大质量投诉，，，在历年接受各级质量手艺部分的抽检中，，，及格率均达100%。。。

（七）企业计量水平

公司严酷执行《中华人民共和国计量法》等文件规则，，，从原质料采购、历程治理、生产装备、磨练装备、工序磨练、制品磨练等环节建设了一整套治理文件和控制要领。。。设有专兼职计量职员认真公司的在用计量装备治理、配备和按期校检事情，，，注重对计量治理职员的专业培训，，，为公司的计量治理的规范化提供了有力的包管。。。

为确保产品质量，，，在产品生产工艺中严酷历程控制，，，对生产工艺历程中的原辅质料等增强计量治理，，，确保计量装备的正常运行和计量的准确性。。。

对计量用具从采购、入库出库严酷凭证审批妄想和治理程序执行，，，客栈有专人保管计量用具，，，建设台帐和挂号手续，，，计量用具的领用出库必需通过检定，，，有检定及格证方可投入使用
；；对在用的计量用具严酷按周期检定，，，强化现场检查和羁系，，，掌握其使用情形，，，发明问题实时处理
；；对保存问题部分提出整改意见，，，接纳起劲有用步伐举行整改，，，为生产优质产品涤讪了坚实的计量基础。。。

表6：公司接纳的检测装备

（八）认证认可情形

现在公司已通过ISO9001质量认证企业验收，，，并准备开展“浙江制造”品牌认证，，，公司将严酷按国际质量治理系统执行，，，使企业产品的质量获得有力的包管，，，从而使企业“全心治理、全心制造、全心折务”的质量目的得以顺遂推行。。。

--治理系统

通过ISO45001、ISO14001系统认证，，，产品抵达业内先进水平。。。

（九）产品质量允许

公司提供售后服务，，，包管主顾的利益。。。公司建设了《主顾投诉处理程序》设立了24小时投诉电话，，，全天候接听并处理主顾投诉。。。销售部售后服务部认真牵头处理主顾投诉，，，向主顾说明情形，，，回公司召集相关手艺职员剖析原因，，，制订解决方案，，，力争在3天内解决问题
；；若仍不可解决，，，作为重点特例，，，由公司组织专门实力举行攻关，，，确保让主顾知足。。。关于重大投诉，，，组织公司质检、手艺、生产、销售部分配合讨论解决方案和刷新步伐，，，一般均能在一周内解决问题。。。

（十）质量投诉处理

公司建设并实验主顾投诉处理流程，，，确保实时有用地处理客户投诉。。
？？？？？？突端哂勺ㄖ爸霸贝恚，，每张投诉单，，，均应严密监控，，，凭证客户投诉类型与水平的差别，，，以客户为中心并注重网络息争决客户的反馈。。，，并接纳须要的纠正/预防步伐，，，以防止类似问题的重复爆发。。。以电话回访的方式跟踪投诉处理历程，，，相识主顾的知足度。。。

同时，，，公司质检部分对客诉信息按期监测，，，设立售后服务部，，，对市场中重复爆发及影响客户知足度和产品体验的问题举行集中网络，，，并加以剖析，，，形成报告。。。按期组织内部各部分召开产品质量聚会。。。组建品管圈、跨部分产品质量改善团队、同时联动上游供应商及相关相助同伴，，，对重大产品质量问题举行攻坚改善，，，消除质量风险，，，提升产品质量知足度。。。

（十一）质量风险监测

公司制订通例产品生产运行控制流程，，，做到每一个环节严酷控制，，，严酷把关，，，确保每个零件的生产都切合相关要求，，，确保最终产品质量的及格。。。公司还运用三检制，，，即自检、互检、专检，，，对产品质量举行严酷把控。。。其中自检包括了产品生产全历程，，，员工对自己所生产出来的产品，，，凭证图纸或要求自行举行磨练，，，并作出是否及格的判断且在磨练纪录上做好相关的自检纪录。。。单位化
？？？？？？榛纳Ｊ剑，，使产品要害质量环节得以袒露和控制，，，进而包管产品质量清静，，，提防质量清静风险。。。 

公司制订了质量控制系统，，，建设了以总司理为最高向导人，，，明确了质量控制系统结构及各相关部分职责。。。

三、展望

    多年来，，，我们坚定不移地走相助共赢的生长蹊径，，，与众多优异相助同伴开展全方位、多形式的合资与相助，，，在相助中学习，，，在相助中提高，，，追求恒久生长和互利共赢。。。我们相信，，，通过智慧的联合，，，团队的协作，，，将资助我们实现优势互补，，，开创公司的雄伟蓝图。。。